Tıbbi Cihaz Kayıt Elemanı

1. Tıbbi Cihaz Kayıt Elemanı Kimdir?

Tıbbi cihazların Ürün Takip Sistemi (ÜTS) üzerinden kayıt ve bildirim işlemlerini mevzuata uygun şekilde gerçekleştiren ve adına yeterlilik belgesi düzenlenen kişidir.

Tıbbi Cihaz Kayıt Elemanı, tıbbi cihazların kayıt, güncelleme ve ilgili veri giriş işlemlerini yürütür.

2. Başvuru Ön Koşulları

Tıbbi Cihaz Kayıt Elemanı eğitimine katılabilmek için:

  • En az lise mezunu olmak
  • Yurt dışı mezuniyetlerde YÖK tarafından düzenlenmiş karekodlu denklik belgesi ile başvuru yapılmalıdır.

3. Eğitim ve Sınav Kapsamı

Adaylar aşağıdaki eğitim başlıklarından sorumludur:

  • Mevzuat
  • Tıbbi Etik

Eğitim videolarının en az %90 oranında izlenmesi zorunludur.

Eğitim devam koşulunu en az %90 oranla karşılayan adaylar sınava katılır.

4. Başvuru Süreci

Adım 1 – Kayıt Oluşturma

https://tcesis.sakarya.edu.tr/HizliBasvuru.aspx adresinden kimlik ve iletişim bilgileri ile kayıt oluşturulur.

Daha önce kayıt yapıldıysa https://tcesis.sakarya.edu.tr/ adresi üzerinden Aday İşlemleri Paneli üzerinde kullanıcı girişi yapılır.

Adım 2 – Aday Paneline Giriş

Kayıt sonrası SAÜSEM tarafından e-posta yoluyla iletilen kullanıcı bilgileri ile aday işlemleri paneline giriş yapılır.

Adım 3 – Başvuru Alanının Seçilmesi

“Başvurulabilir alanlar” sekmesi üzerinden “Tıbbi Cihaz Kayıt Elemanı” başvuru alanı seçilerek “Başvuru Yap” butonu kullanılır.

Adım 4 – Belgelerin Yüklenmesi

Adaylar aşağıdaki belgeleri sisteme yüklemelidir:

  • Mezuniyet belgesi (e-Devlet çıktısı kabul edilir)
  • Diploma, transkript veya geçici mezuniyet belgesinden biri

Yurt dışı mezuniyetlerde ayrıca:

  • YÖK tarafından düzenlenmiş karekodlu denklik belgesi

Belgeler .pdf formatında sisteme yüklenir.

Belgelerin Doğrulanmasına İlişkin Açıklama

Başvurular yalnızca çevrim içi olarak alınmakta olup fiziki (matbu) evrak kabul edilmemektedir. Bu nedenle sisteme yüklenecek tüm belgelerin dijital ortamda doğrulanabilir nitelikte olması zorunludur.

e-Devlet üzerinden alınan mezuniyet belgeleri doğrulama kodu içerdiğinden ayrıca bir işlem gerektirmez.

2008 yılı öncesi mezun olan ve e-Devlet üzerinden mezuniyet belgesine erişemeyen adaylar için:

  • Standart diploma üzerinde e-imza veya karekod bulunması halinde bu belge sisteme yüklenebilir.
  • Diploma üzerinde doğrulama imkânı sağlayan e-imza veya karekod bulunmaması halinde, adayın mezun olduğu kurumdan mezuniyetini teyit eden resmi bir yazı alması gerekmektedir.

İlgili yazının:

  • Elektronik imzalı olması,
  • Doğrulanabilir nitelikte (e-imza doğrulama imkânı bulunan) olması gerekmektedir.

Doğrulanabilir nitelikte olmayan belgelerle yapılan başvurular değerlendirmeye alınmaz.

Adım 5 – Taahhütname Onayı ve Tamamlama

Taahhütname metni onaylanarak “Başvuru Tamamla” butonu ile işlem sonlandırılır.

5. Değerlendirme ve Onay Süreci

  • Başvurular TCESİS ilgili birimi tarafından incelenir.
  • Değerlendirme sonucu aday işlemleri panelinden görüntülenebilir. Ayrıca e-posta yoluyla iletilir.
  • Başvurusu uygun bulunan adaylar, başvuru yaptıkları sınavın son başvuru tarihine kadar eğitim ve sınav ücretini öder.
  • Sınav duyurusunda ilan edilen eğitim başlangıç tarihinde eğitim portalı kullanıcı bilgileri adaylara SMS yoluyla iletilir.
  • Eğitim videolarının en az %90’ını tamamlamayan adayların sınav erişimi açılmaz ve başvuruları ilgili mevzuat gereği iptal edilir.

6. Belgelendirme

Eğitim ve sınav sürecini başarıyla tamamlayan adayların Başarı Belgeleri e-posta adreslerine iletilir.

e-Devlet üzerinden Yeterlilik Belgesi başvuruları sonrasında belgeler erişime açılır.